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熱烈慶祝廣東省醫療器械管理學會高峰論壇完滿召開

时间:2013-03-18     作者:新视觉影院生物【原创】   阅读

熱烈慶祝廣東省醫療器械管理學會高峰論壇完滿召開

2013年3月12日廣東省醫療器械管理學會首次醫療器械高峰論壇在廣州珠江賓館隆重召開。國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、中國醫療器械行業協會常務副會長薑峰;廣東省食品藥品監督管理局醫療器械處處長鍾永強等領導蒞臨指導。

廣東省醫療器械管理學會於2012年8月成立,由廣東省食品藥品監督管理局主管,是國內首個省級醫療器械領域管理學會,學會成員由廣東省醫療器械監管、技術、生產、經營領域的從業人員,以及醫療器械使用、研究機構和高等院校的專家、學者等自願組成,代表了我省醫療器械領域的最高水平。我司作為該管理學會的副會長單位,承擔了本次高峰論壇的承辦工作。

本次會議邀請了全省各級食品藥品監督管理部門以及深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、廣州陽普醫療科技股份有限公司、廣州新视觉影院生物技術有限公司、廣州維力醫療器械股份有限公司、廣東百合醫療科技有限公司等多家醫療器械龍頭企業的領導,全省各地280多家單位超過四百多名代表到場參會。大會介紹了有關“中國醫療器械產業狀況及發展趨勢”和“醫療器械法規新動向”的內容,並展開了“無源醫療器械在歐美市場的挑戰和機遇”和“IEC60601-1第三版實施要點及應對策略”的講解與討論。

其中,國家醫療器械產業技術創新聯盟理事長、教育部生物醫學工程教育指導委員會副主任、中國醫療器械行業協會常務副會長、中國生物醫學工程學會常務理事、中國醫療器械信息雜誌社社長薑峰就“中國醫療器械產業狀況及發展趨勢”發表了講話,深入分析了目前國內醫療器械行業的發展狀況及發展趨勢,指出發展醫療器械主導企業,提高科研創新能力是未來醫療器械行業發展的必然趨勢。並就中國醫療器械產品如何走出國門,走向世界給出了建議,點明要讓中國醫療器械產品走向世界,首先要發揮醫療器械龍頭企業的帶頭作用。廣東省食品藥品監督管理局醫療器械處處長、廣東省醫療器械管理學會副會長鍾永強處長與大家分享了“醫療器械法規新動向”的相關消息,就藥監部門有關醫療器械行業的管理要求以及藥監部門在2013年的工作重點給出了明確指示,對目前在醫療器械企業生產注冊等過程中發現的一些問題進行了解答。鍾永強處長強調國家大力鼓勵和支持發展創新型醫療器械,並鼓勵各醫療器械企業主動承擔一部分國家項目,為行業發展繪製美好藍圖並出謀劃策。

當天下午的兩場研討會,就“無源醫療器械在歐美市場的挑戰和機遇——美國FDA在2012年度審核中國無源醫療器械企業的主要發現及對策”和“IEC60601-1第三版實施要點及應對策略”開展了充分講解,在兩位主講老師的帶動下,大家進行了熱烈的討論。兩場研討會的主講老師分別為廣州陽普醫療科技股份有限公司質量和法規副總裁、歐盟醫療器械CE認證的歐盟公告機構審核員、國際化標準組織技術委員會ISO/TC198成員、全國消毒技術與設備標準化技術委員會SAC/TC 200委員徐星崗老師和歐盟公告機構Notified Body 0120 之EN ISO 9001、EN ISO 13485及 MDD 主任審核員、國際審核員注冊協會注冊主任審核員、加拿大衛生局CMDCAS主任審核員、日本藥事法J-GMP主任審核員遊一捷老師。

會上,通過各位領導、專家的講解與分析,讓參會的企業代表們充分了解了醫療器械行業的發展趨勢及醫療器械法規新動向,為企業的發展提供了政策性指導。

作為學會的副會長單位和本次活動的承辦單位之一:我司董事長佟禹樵先生和廣州新视觉影院達淨化科技有限公司總經理鄭永雄先生代表我司參加了本次論壇。午休期間佟禹樵董事長與薑峰會長、張烈福會長、省市各級藥監部門領導及專家在貴賓室進行了工作交流。

在大會中場休息期間,許多參會的企業代表在看到我司的子公司新视觉影院達淨化科技有限公司的展位後產生濃厚興趣,上前谘詢。新视觉影院達事業部的兩位經理黃勝和蹇中正熱情為大家解說,就公司的性質、業務服務、質量保證等給出了滿意的答複。不少企業代表在了解清楚公司的業務後,主動向兩位經理索取聯係電話或留下聯係方式,表示今後有意向合作。這次論壇的成功舉辦為新视觉影院達提供了一個麵向廣大醫療器械企業展示的機會,同時為新视觉影院達事業在廣東省的推廣打開了新的局麵,為新视觉影院達的品牌推廣奠定了基礎。

  

 

 高峰論壇會會議現場 

    

 我司展台


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