創福康膠原蛋白海綿

【產品名稱】 膠原蛋白海綿

【商品名稱】 創福康

【醫療器械注冊證編號】國械注準20163642424

【執行標準】YZB/國6415-2013《膠原蛋白海綿》

【生產許可證號】粵食藥監械生產許20030745號

【產品規格】1.5×2.0、 3.0×3.0、 4.5×4.5、 6.0×6.0、 6.0×8.0、4.0×10.0、6.0×10.0、 8.0×12.0（單位：cm)

【組成成分】Ⅰ型膠原蛋白、水

【適用範圍】該產品用於皮膚出血創麵的止血以及開放性損傷創麵的修複。

【作用與用途】膠原蛋白與血小板作用釋放凝血因子，啟動後繼生理性血液凝集相關過程的進行，從而達到止血作用；膠原蛋白可為創麵細胞提供營養和支架，利於細胞的再生與遷移、新生肉芽組織和上皮組織的再生。因此，該產品適用於皮膚出血創麵的止血以及開放性損傷創麵的修複。

【使用方法】

1、使用前嚴格消毒損傷區域，清除傷口和創麵內分泌物與壞死組織，將本品根據創麵或空腔大小貼敷或充填，使之完全覆蓋傷口或創麵，輕壓2~5分鍾，以紗布覆蓋加以固定。本品可自行降解和吸收，換藥時不需將原覆蓋或充填的膠原海綿取出，可直接加敷新的膠原海綿在傷口上；但若傷口局部感染有膿性分泌物存在時，應配合其他藥物治療。

2、各種傷口及手術創麵彌漫性滲血時，應用吸引器和/或紗布清除滲血後，將本品快速貼在創麵滲血處，用幹紗布壓迫本品3~5分鍾左右即可；大的活動性出血要先常規結紮止血後再直接使用本品；特殊手術部位為防止脫落須縫線固定使用。

3、本品在開啟後建議一次性使用。

【禁忌症】

1、對外用膠原蛋白類製品有過敏史者禁用；

2、對異種蛋白外用敏感者慎用。

【貯存】不高於25℃下幹燥、陰涼的條件下保存。

【衛生級別】無菌級

【有效期】不高於25℃下幹燥、陰涼的條件下保存。

【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】