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【產品名稱】 膠原蛋白海綿 【商品名稱】 創福康 【醫療器械注冊證編號】國械注準20163642424 【執行標準】YZB/國6415-2013《膠原蛋白海綿》 【生產許可證號】粵食藥監械生產許20030745號 【產品規格】1.5×2.0、 3.0×3.0、 4.5×4.5、 6.0×6.0、 6.0×8.0、4.0×10.0、6.0×10.0、 8.0×12.0(單位:cm) 【組成成分】Ⅰ型膠原蛋白、水 【適用範圍】該產品用於皮膚出血創麵的止血以及開放性損傷創麵的修複。 【作用與用途】膠原蛋白與血小板作用釋放凝血因子,啟動後繼生理性血液凝集相關過程的進行,從而達到止血作用;膠原蛋白可為創麵細胞提供營養和支架,利於細胞的再生與遷移、新生肉芽組織和上皮組織的再生。因此,該產品適用於皮膚出血創麵的止血以及開放性損傷創麵的修複。 【使用方法】 1、使用前嚴格消毒損傷區域,清除傷口和創麵內分泌物與壞死組織,將本品根據創麵或空腔大小貼敷或充填,使之完全覆蓋傷口或創麵,輕壓2~5分鍾,以紗布覆蓋加以固定。本品可自行降解和吸收,換藥時不需將原覆蓋或充填的膠原海綿取出,可直接加敷新的膠原海綿在傷口上;但若傷口局部感染有膿性分泌物存在時,應配合其他藥物治療。 2、各種傷口及手術創麵彌漫性滲血時,應用吸引器和/或紗布清除滲血後,將本品快速貼在創麵滲血處,用幹紗布壓迫本品3~5分鍾左右即可;大的活動性出血要先常規結紮止血後再直接使用本品;特殊手術部位為防止脫落須縫線固定使用。 3、本品在開啟後建議一次性使用。 【禁忌症】 1、對外用膠原蛋白類製品有過敏史者禁用; 2、對異種蛋白外用敏感者慎用。 【貯存】不高於25℃下幹燥、陰涼的條件下保存。 【衛生級別】無菌級 【有效期】不高於25℃下幹燥、陰涼的條件下保存。 【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
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